Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus e Yescarta (terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA): rischio di neoplasie secondarie maligne originate da cellule T - 18 Luglio 2024

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Janssen-Cilag International NV, Kite Pharma EU B.V. e Novartis Europharm Limited, in accordo con l’EMA e l’AIFA, informano di quanto segue:

• Sono state segnalate neoplasie secondarie maligne originate da cellule T, incluse neoplasie maligne positive al recettore dell’antigene chimerico (CAR), che si sono verificate in un periodo di tempo che va da alcune settimane fino a diversi anni dopo il trattamento di neoplasie maligne ematologiche con una terapia cellulare CAR-T anti-BCMA o anti-CD19.
• I pazienti devono essere monitorati per tutta la vita per lo sviluppo di neoplasie secondarie maligne.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.