Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 2-5 Giugno

Comunicato EMA

Semaglutide - Rischio problema oculare chiamato NAION

Il PRAC ha recentemente concluso una revisione sui medicinali a base di semaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)

• Il PRAC conferma che, molto raramente, questi medicinali possono causare un problema agli occhi chiamato NAION, che può portare a perdita della vista.
• Se si verifica una perdita improvvisa o un rapido peggioramento della vista, è importante contattare subito il medico.
• Se la NAION viene confermata, il trattamento deve essere interrotto.

Vaccini contro la varicella - rischio raro di encefalite

Il PRAC sta esaminando con attenzione tutte le informazioni disponibili riguardo a un rischio molto raro di encefalite associato ai vaccini contro la varicella.

• In Polonia, è stato segnalato un caso di grave infiammazione del cervello (encefalite) in un bambino dopo la somministrazione del vaccino Varilrix, che è deceduto a causa di questa complicazione.
• Come misura precauzionale, in Polonia è stata sospesa la distribuzione del lotto di vaccino coinvolto, che non è mai stato distribuito in Italia.
• Il PRAC sta ora valutando tutte le informazioni disponibili per capire meglio questo rischio molto raro.
• Nel frattempo, i vaccini possono continuare a essere utilizzati in conformità con le informazioni sul prodotto approvate.

Per maggiori informazioni si rimanda al Comunicato EMA in allegato.