Aggiornamento delle restrizioni per Gilenya: medicinale per la sclerosi multipla da non usare in gravidanza - 26 Luglio 2019

Comunicato EMA - 26 Luglio 2019

L'EMA ha raccomandato che il medicinale per la sclerosi multipla Gilenya (fingolimod) non deve essere usato in donne in gravidanza e in donne fertili che non usano misure contraccettive efficaci.

Se una donna rimane incinta durante l'uso di Gilenya, l’uso del medicinale deve essere interrotto e la gravidanza dovrà essere attentamente monitorata. Questo perché il principio attivo di Gilenya, il fingolimod, può danneggiare il feto e causare difetti alla nascita.

Per maggiori informazioni si rimanda al comunicato EMA in allegato.