Antibiotici Chinolonici e Fluorochinoloni: Effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti ne hanno comportato la sospensione o restrizioni nell’ uso - 16 Novembre 2018

Comunicato EMA - 16 Novembre 2018

L’ EMA ha rivalutato gli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti associati all’uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, iniezione o via inalatoria. La revisione ha incluso i punti di vista dei pazienti, degli operatori sanitari e dell’ accademia presentati durante un’audizione pubblica, su fluorochinoloni e chinoloni, organizzata dall’EMA a Giugno 2018.

Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano dell’EMA (CHMP) ha confermato la raccomandazione del comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) e ha concluso che l’ autorizzazione all’ immissione in commercio dei medicinali contenenti cinoxacina, flumechina, acido nalidissico e acido pipemidico devono essere sospese.

Il CHMP ha concluso che l’uso dei rimanenti antibiotici fluorochinolonici debba essere ristretto.

Per maggiori informazioni si rimanda alla comunicazione allegata.