Antibiotici Fluorochinolonici ad uso sistemico ed inalatorio: richiamo alle limitazioni d’uso (ciprofloxacina – delafloxacina -levofloxacina - lomefloxacina -moxifloxacina – norfloxacina - ofloxacina - pefloxacina - prulifloxacina – rufloxacina) - 8 Giugno 2023

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

In base a dati relativi a studi recenti, i fluorochinoloni continuano a essere prescritti al di fuori degli usi raccomandati.

• I fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio NON devono essere prescritti per:
  • i pazienti che abbiano avuto in precedenza delle reazioni avverse gravi con un antibiotico chinolonico o fluorochinolonico;
  • le infezioni non gravi o autolimitanti (come faringiti, tonsilliti e bronchiti acute);
  • le infezioni da lievi a moderate (incluse cistite non complicata, esacerbazione acuta di bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), rinosinusite batterica acuta e otite media acuta) a meno che gli altri antibiotici comunemente raccomandati per queste infezioni siano ritenuti inappropriati;
  • le infezioni non batteriche, ad es. prostatite non batterica (cronica);
  • prevenire la diarrea del viaggiatore o le infezioni ricorrenti del tratto urinario inferiore.

• I fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio sono associati a reazioni avverse molto rare ma gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. Questi medicinali devono quindi, essere prescritti solo nelle indicazioni approvate e dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi sul singolo paziente.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.