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Apomorfina cloridrato (APOFIN® e APOFIN STYLO®), Aggiornamento avvertenze speciali e precauzioni d’impiego e inserimento di due nuove reazioni avverse - 19 Aprile 2016

Nota Informativa Importante AIFA - 19 Aprile 2016

Tenendo conto del parere del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC), Chiesi Farmaceutici S.p.A. in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa, in attesa dell’aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo, riguardo il rischio di prolungamento dell’intervallo QT associato al trattamento concomitante con domperidone.

Chiesi Farmaceutici S.p.A. informa inoltre dell’inclusione delle reazioni avverse "Allucinazione” e “Sincope”, rispettivamente con frequenza “molto comune” e “non nota”, in considerazione del numero di reazioni notificate alle Autorità Regolatorie Europee.

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NII AIFA_Apomorfina_19 Aprile 2016.pdf

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modificato:	lunedì 13 giugno 2016

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