Contraccettivi ormonali combinati (COC) - dienogest/etinilestradiolo: lieve aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) nelle donne che utilizzano dienogest/etinilestradiolo rispetto alle utilizzatrici di COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo - 2 Gennaio 2019

Nota Informativa Importante concordata con l’EMA e con l’AIFA - 2 Gennaio 2019

I titolari all’immissione in commercio dei medicinali a base di dienogest/etinilestradiolo in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali e con l’Agenzia Italiana del Farmaco, desiderano informare delle più recenti evidenze concernenti il rischio di tromboembolia venosa (TEV) nelle donne che utilizzano Contraccettivi ormonali combinati (COC) a base di dienogest/etinilestradiolo.

Allegati alla Nota Informativa Importante:

• Lista di controllo per i prescrittori
• Documento di domande e risposte sui COC
• Scheda informativa per la paziente
• Precedente Nota Informativa Importante “Contraccettivi ormonali combinati: per essere consapevoli della differenza di rischio di tromboembolia tra i medicinali, dell'importanza dei fattori di rischio individuali e per vigilare sull’insorgenza dei segni e dei sintomi” (01/2014)