Corretto dosaggio della dose booster con vaccini bivalenti Spikevax - 11 Novembre 2022

Nota Informativa Importante concordata con l'EMA e l'AIFA

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. (Moderna) in accordo con l’EMA e l’AIFA informa di quanto segue:
Moderna ha ricevuto segnalazioni di sottodosaggio accidentale della dose booster dei vaccini bivalenti Spikevax, somministrati come dose di 0,25 mL (equivalente a 25 μg) invece di 0,5 mL (50 μg). Nella maggior parte dei casi, tale sottodosaggio era dovuto a una confusione in merito alla dose, in quanto il volume della dose booster per il vaccino monovalente originario Spikevax impiegato agli inizi del 2022 era di 0,25 mL (equivalente a 50 μg).

• Le dosi booster con i vaccini bivalenti Spikevax sono state recentemente approvate dall’EMA per l’impiego nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. La dose corretta è di 0,5 mL (50 μg).

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.