Domperidone: promemoria sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci ed eliminazione dell’indicazione in pediatria - 2 Maggio 2019

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e con l’AIFA - 2 Maggio 2019

La presente comunicazione ha lo scopo di ricordare agli Operatori Sanitari le raccomandazioni per l’uso dei medicinali a base di domperidone, introdotte al fine di minimizzare i rischi di gravi effetti indesiderati a livello cardiaco.

È inoltre destinata a informare delle nuove evidenze sull’uso di domperidone nella popolazione pediatrica, in base alle quali l’utilizzo del medicinale è stato limitato agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni e con peso uguale o superiore a 35 chili*.

Per maggiori informazioni si rimanda alla comunicazione allegata.