EllaOne®(ulipristal acetato): registro gravidanze - 11 Gennaio 2016

Nota informativa importante concordata con AIFA - 11 Gennaio 2016

EllaOne® (ulipristal acetato 30 mg) è stato approvato come contraccettivo di emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.

Sebbene riduca in modo significativo il rischio di gravidanza, ellaOne® non può prevenire tutte le gravidanze, pertanto una donna che ha assunto ellaOne® deve informare il Suo medico nel caso in cui sia riscontrata una gravidanza.

Al fine di consentire il monitoraggio delle gravidanze esposte a ellaOne®, le Autorità Sanitarie Europee hanno richiesto alla ditta titolare HRA PHARMA l’apertura di un registro delle gravidanze per raccogliere tutte le informazioni disponibili sulla sicurezza da donne che hanno assunto ellaOne® in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto questo medicinale.