Fenspiride: Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali a base di fenspiride. Tali medicinali non sono commercializzati in Italia - 29 maggio 2019

Comunicato EMA - 29 Maggio 2019

Il 16 May 2019, il comitato di sicurezza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato di revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali a base di fenspiride, in modo che non possano più essere commercializzati nell'UE.

Ciò fa seguito ad un riesame che ha confermato che questi medicinali per la tosse potrebbero causare disturbi del ritmo cardiaco.

Per maggiori informazioni si rimanda al comunicato EMA allegato.