FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatrici - 30 Novembre 2022

Comunicato AIFA

L’AIFA intende richiamare l’attenzione su alcune importanti informazioni di sicurezza riguardanti i medicinali contenenti finasteride 1mg indicati per il trattamento dell’alopecia androgenetica:

- Sono stati segnalati casi in cui i pazienti hanno riportato:

• disturbi sessuali tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido;
• disturbi psichiatrici, come ansia, depressione o persino pensieri suicidi.

Tutti questi disturbi possono avere un importante impatto sulla vita sociale e personale.

- Il tempo di comparsa dei sintomi sopra riportati può variare, da pochi giorni ad alcuni anni dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata degli effetti avversi può variare ampiamente da paziente a paziente. Gli effetti avversi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e, in alcuni casi, per un periodo indefinito.

- Dopo attenta diagnosi di alopecia androgenetica, prima di intraprendere una decisione terapeutica, si raccomanda di:

• acquisire una anamnesi completa, che includa eventuali informazioni su malattie sia fisiche che mentali (es. disturbi d'ansia e depressione) ed informazioni su eventuali trattamenti in corso (medicinali, integratori, ecc). Si sottolinea l’importanza di raccogliere informazioni su eventuali difficoltà psicologiche perché con l’assunzione di finasteride potrebbero manifestarsi sintomi psichiatrici che potrebbero, quindi, aggravare problemi esistenti;
• discutere con i pazienti dei benefici che ci si potrebbe aspettare dal trattamento con finasteride 1 mg e dei potenziali rischi, con particolare riferimento alla possibilità che si verifichino disturbi sessuali e/o disordini psichiatrici e che tali eventi, in alcuni casi, possano persistere anche dopo l’interruzione della terapia.

- È importante che i pazienti siano adeguatamente istruiti di rivolgersi immediatamente al proprio medico in caso di comparsa dei primi sintomi di disturbi sessuali e/o disordini psichiatrici.

- I pazienti devono essere sottoposti ad attento monitoraggio e in caso di comparsa dei sintomi sopra riportati si raccomanda di interrompere il trattamento.

- Queste raccomandazioni si applicano al dosaggio da 1 mg e all'indicazione per il trattamento dell'alopecia androgenetica

Per maggiori informazioni si rimanda al Comunicato AIFA in allegato.