Fusafungina: Il PRAC raccomanda che gli spray per uso nasale e per bocca contenenti fusafungina non siano più commercializzati - 12 Febbraio 2016

Comunicato EMA - 12 Febbraio 2016

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti fusafungina deve essere revocata  in  modo che i farmaci non possano più essere commercializzati nell’Unione Europea (UE).
Questo a seguito di una rivalutazione da parte del PRAC che ha concluso che i benefici di fusafungina non ne superano i rischi, in particolare il rischio di gravi reazioni allergiche. Fusafungina è un antibiotico ed antinfiammatorio utilizzato sotto forma di spray per via nasale o per bocca per trattare le infezioni delle vie aeree superiori come la rinofaringite (raffreddore comune).

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modificato:giovedì 18 febbraio 2016

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