Glatiramer acetato: insorgenza di reazioni anafilattiche che possono verificarsi da mesi fino ad anni dopo l’inizio del trattamento - 21 Agosto 2024

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali a base di glatiramer acetato, in accordo con l’EMA e l’AIFA, desiderano informare di quanto segue:

• Reazioni anafilattiche possono verificarsi subito dopo la somministrazione di glatiramer acetato o dopo mesi e anni dall’inizio del trattamento. Sono stati segnalati casi con esito fatale.
• I pazienti e/o chi si prende cura di loro devono essere informati su quali siano i segni e sintomi delle reazioni anafilattiche e sul fatto che devono richiedere immediatamente cure mediche di emergenza in caso di reazione anafilattica.
• Nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica, il trattamento con glatiramer acetato deve essere interrotto.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.