Inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib): necessità di screening per il virus dell’epatite B nei pazienti prima del trattamento, a causa del rischio di riattivazione dell’epatite B - 11 Aprile 2016

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità regolatorie europee e con AIFA - 11 Aprile 2016

In accordo con l'EMA e con l’AIFA, i Titolari di AIC informano di quanto segue: 

Si sono verificati dei casi di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV) in pazienti portatori cronici di HBV,  dopo la somministrazione di inibitori della tirosin-chinasi (TKIs) BCR-ABL. Alcuni casi di riattivazione di HBV hanno determinato insufficienza epatica acuta o epatite fulminante, che hanno portato a trapianto di fegato o a esito fatale.

 Nella Nota vengo riportate alcune infomazioni di sicurezza e raccomandazioni per i clinici.