Kisqali (ribociclib): variazione delle condizioni di conservazione e del periodo di validità - 12 Maggio 2025

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

In accordo con l’EMA e l’AIFA, Novartis informa in merito a quanto segue:

• Kisqali ora deve essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C) per un massimo di 10 mesi fino alla dispensazione ai pazienti.
• I pazienti devono essere informati che, dopo la dispensazione, Kisqali può essere conservato fino a una temperatura di 25°C per un massimo di 2 mesi nella confezione originale.
• Il periodo di validità di Kisqali è ora ridotto a 12 mesi in totale.
• Le informazioni sul prodotto, inclusi etichettatura e foglio illustrativo, sono state modificate per includere le nuove condizioni di conservazione ed il nuovo periodo di validità.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.