Limitazioni della disponibilità sul mercato di Sarilumab [Kevzara®] - 9 Febbraio 2022

Nota Informativa Importante concordata con l'EMA e l'AIFA

La società Sanofi, in accordo con l’EMA e l’AIFA, informa delle seguenti importanti informazioni su sarilumab.

La disponibilità di Kevzara (sarilumab) potrebbe risultare temporaneamente limitata.

• In Italia le limitazioni della disponibilità di Kevzara (sarlimab) sono previste come segue:
  o Siringa pre-riempita da 150mg carenza dal 21 febbraio 2022
  o Siringa pre-riempita da 200mg carenza dal 04 febbraio 2022
  o Penna pre-riempita da 150 mg distribuzione contingentata dal 27 gennaio 2022
  o Penna pre-riempita da 200mg distribuzione contingentata dal 27 gennaio 2022
• La carenza è dovuta ad un aumento della domanda che si ritiene possa durare fino a fine Marzo 2022
• In carenza di Kevzara, la società Sanofi invita a considerare alternative adeguate in base alle diponibilità sul mercato. In ragione delle alternative disponibili, potrebbe essere necessario formare il paziente circa le modalità di auto-somministrazione.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.