LYMPHOSEEK® (tilmanocept) 50 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica: estensione temporanea della durata di conservazione - 30 Maggio 2022

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

In accordo con l'Agenzia europea per i medicinali si informa che a causa di difficoltà di produzione, si prevedono carenze di approvvigionamento di LYMPHOSEEK sul mercato europeo fino al quarto trimestre del 2022.
Per consentire un uso continuativo di LYMPHOSEEK, è stato eccezionalmente concordato con l'EMA di estendere il periodo di validità dei lotti riportati nella Nota Informativa fino al 30 novembre 2022. L'estensione di 12 mesi della data di scadenza, dal 30 novembre 2021 fino al 30 novembre 2022, si basa sull'analisi dei dati di stabilità di LYMPHOSEEK ed è applicabile solo ai lotti riportati nella Nota Informativa.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.