Medicinali contenenti il Fattore VIII, rivalutazione e rischio di sviluppare inibitori in pazienti che iniziano il trattamento per l’emofilia A - 8 Luglio 2016

Comunicato EMA - 8 Luglio 2016

EMA sta valutando i dati di un recente studio di confronto tra derivati del sangue umano e Fattore VIII ricombinante.
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti il fattore VIII per valutare il rischio di sviluppare proteine inibitrici in pazienti che iniziano il trattamento per l’emofilia A. Questo a seguito della recente pubblicazione di uno studio in cui gli autori suggerivano che tali inibitori si sviluppano più frequentemente in pazienti che ricevono medicinali contenenti il Fattore VIII ottenuto attraverso la tecnologia del DNA ricombinante rispetto a quelli che sono trattati con medicinali contenenti il Fattore VIII derivati dal sangue.