Modafinil: Rischio potenziale di malformazioni congenite quando somministrato durante la gravidanza - 11 Giugno 2019

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e con l’AIFA - 11 Giugno 2019

Teva Pharmaceuticals Europe BV e le sue affiliate, in collaborazione con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), desiderano comunicare agli Operatori Sanitari, nuove informazioni di sicurezza relative al principio attivo modafinil (disponibile anche come farmaco equivalente) a seguito di una revisione annuale dei dati provenienti dal Registro di Gravidanza Statunitense di Nuvigil® e Provigil® (NCT01792583; clinicaltrials.gov).

Per maggiori informazioni si rimanda alla comunicazione allegata.