Ondexxya (andexanet alfa): l’uso di andexanet alfa prima dell’eparinizzazione deve essere evitato - 10 Maggio 2021

Nota Informativa importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

Alexion Europe SAS, in accordo con l’EMA e l’AIFA, informa di quanto segue in merito a Ondexxya (andexanet alfa):

• L’uso di andexanet alfa prima dell’eparinizzazione (ad es. durante un intervento chirurgico) deve essere evitato.
• Andexanet alfa induce refrattarietà all’effetto anticoagulante dell’eparina.
• I risultati dei test della coagulazione possono essere fuorvianti quando andexanet alfa ed eparina vengono somministrati a breve distanza l’uno dall’altro. Il monitoraggio dell’effetto di andexanet alfa in presenza di eparina attiva non è stato convalidato.
• L’uso di andexanet alfa per l’inversione dell’attività anti-FXa prima di un intervento chirurgico urgente non è stato valutato.

Per maggiori informazioni, si rimanda alla Nota informativa allegata.