Il PRAC conclude che la NAION, una patologia oculare, è un effetto indesiderato molto raro dei medicinali Ozempic, Rybelsus and Wegovy - 6 Giugno 2025

Comunicato EMA

Il PRAC, a seguito della revisione di tutti i dati disponibili, ha concluso che semaglutide può causare, molto raramente (fino a 1 soggetto su 10.000), una grave patologia oculare denominata Neuropatia Ottica Ischemica Anteriore Non Arteritica (NAION), responsabile di una perdita improvvisa o di un rapido peggioramento della vista.

L’EMA ha pertanto raccomandato l’aggiornamento delle informazioni del prodotto dei medicinali a base di semaglutide, includendo:

• la NAION come effetto indesiderato con frequenza “molto rara”;
• l’indicazione che, in caso di perdita improvvisa o rapido peggioramento della vista durante il trattamento, i pazienti devono contattare immediatamente il proprio medico;
• la raccomandazione di interrompere il trattamento in caso di conferma diagnostica di NAION.

Per maggiori informazioni si rimanda al Comunicato EMA allegato.