Radio-223 dicloruro (Xofigo): aumentato rischio di mortalità e di fratture in uno studio clinico randomizzato con Xofigo utilizzato in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone - 11 Dicembre 2017

Nota Informativa Importante concordata con AIFA ed EMA - 11 Dicembre 2017

L'Agenzia Italiana del Farmaco in accordo con l'Agenzia Europea per i Medicinali e Bayer AG, desidera comunicare che è stato identificato un incremento dell’incidenza di mortalità e di fratture in uno studio clinico randomizzato in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (CRPC) naïve alla chemioterapia che ricevevano radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone (Studio n. 15396/ERA-223).