REMINYL (galantamina bromidrato), nuova avvertenza, gravi reazioni cutanee - 5 Ottobre 2015

Nota Informativa Importante concordata con AIFA e le Autorità Regolatorie Europee - 5 Ottobre 2015

REMINYL (galantamina bromidrato): nuova avvertenza, gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata)

E’ stata aggiunta una nuova avvertenza alle informazioni sulla prescrizione di Reminyl (galantamina bromidrato) relativa a quanto di seguito:

• sono state riportate reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens- Johnson [SJS] e pustolosi esantematica acuta generalizzata [AGEP]) in pazienti trattati con REMINYL.
• i pazienti devono essere informati sui segni di reazioni cutanee gravi e l'uso di REMINYL deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo.