Respreeza (inibitore dell'alfa-1-proteinasi umana – AIC n. 044479018/E): richiamo dal mercato di alcuni lotti di medicinale - 12 Febbraio 2021

Nota Informativa importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

CSL Behring, in accordo con l'EMA e con l’AIFA, informa di quanto segue:

• CSL Behring non può garantire che la produzione di Respreeza (inibitore dell'alfa-1-proteinasi umana, polvere e solvente per soluzione per infusione, 1.000 mg) abbia, per alcuni lotti, soddisfatto le condizioni asettiche durante le operazioni di riempimento dei flaconcini.

A scopo precauzionale, l'azienda ha iniziato il richiamo dal mercato dei lotti interessati.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota informativa allegata.