Rivaroxaban (Xarelto): aumento della mortalità per tutte le cause e di eventi tromboembolici ed emorragici in pazienti sottoposti a impianto valvolare aortico transcatetere (TAVI), nell’ambito di uno studio clinico interrotto prematuramente - 3 Ottobre 2018

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e con l’AIFA - 3 Ottobre 2018

Bayer AG, in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), informa dei risultati preliminari dello studio GALILEO, come riportato in allegato.