Symbioflor 2, avviata la revisione - 1 Aprile 2016

Comunicato EMA - 1 Aprile 2016

L’EMA ha avviato una revisione del medicinale Symbioflor 2 (Escherichia coli bacteria), che è autorizzato in alcuni Stati Membri dell’Unione Europea (UE) per il trattamento di patologie gastriche e intestinali inclusa la sindrome del colon irritabile.
La revisione di Symbioflor 2 è stata richiesta dall’Agenzia dei medicinali tedesca (BfArM) in seguito a dubbi sull’efficacia del medicinale che non è stata adeguatamente dimostrata. BfArM ha espresso preoccupazione sul fatto che l'uso di un trattamento inefficace lascerebbe i pazienti esposti ai sintomi della malattia a lungo termine e ridurrebbe la qualità della loro vita.