Talidomide Accord 50 mg capsule rigide: rischio di teratogenicità, infezioni gravi (sepsi, shock settico e riattivazione virale dell'epatite B), leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati all'uso di Talidomide Accord - 12 Febbraio 2021
Nota Informativa importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA
Accord Healthcare Italia, in accordo con l’EMA e l’AIFA informa sul rischio di teratogenicità, infezioni gravi (sepsi, shock settico e riattivazione virale dell'epatite B), leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati all'uso di Talidomide Accord.
Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota informativa allegata.
modificato: | giovedì 19 agosto 2021 |
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