Carenza del medicinale Tresiba® (Insulina degludec) 100 U/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna pre-riempita (vetro) (FlexTouch®) - 3 ml - 5 penne pre-riempite (A.I.C. 042658029) - 1 Agosto 2023

Nota Informativa Importante concordata con l'AIFA

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con Novo Nordisk SpA, informa in merito a quanto segue:

1. Tresiba® FlexTouch® 100 U/ML 5 penne pre-riempite (A.I.C. 042658029) è un’insulina basale ad azione prolungata, indicata per il trattamento del diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età.
2. Attualmente la fornitura del medicinale Tresiba® FlexTouch® 100 U/ML 5 penne pre-riempite (A.I.C. 042658029) risulta intermittente a causa di una ridotta capacità produttiva del Titolare.
3. Si stima che la fornitura di Tresiba® FlexTouch® 100 U/ML 5 penne pre-riempite (A.I.C. 042658029), potrebbe essere intermittente per l'intero anno 2023. Sebbene la fornitura continui ad aumentare, non è possibile stimare con certezza quando risulterà sufficiente a soddisfare completamente la domanda attuale. Al momento è confermato un periodo di forniture discontinue dall’ 11 luglio fino al 20 agosto 2023. La carenza di fornitura non è correlata ad alcun difetto di qualità del medicinale o a problemi di sicurezza.
   Per ogni aggiornamento sullo stato di carenza si prega di fare riferimento all’Elenco dei medicinali carenti, aggiornato periodicamente e pubblicato al seguente link: https://www.aifa.gov.it/farmaci-attualmente-carenti
4. A causa delle forniture discontinue i pazienti potrebbero non reperire il medicinale e, di conseguenza, non potersi attenere al piano terapeutico prescritto, con possibili gravi conseguenze per la loro salute, specificamente iperglicemia, la quale può portare a chetoacidosi diabetica.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.