Vaccini a mRNA anti-COVID-19 Comirnaty e Spikevax: rischio di miocardite e di pericardite – 19 Luglio 2021

Nota Informativa importante concordata con l'EMA e l'AIFA

In accordo con l’EMA e con l’AIFA, BIONTECH/PFIZER e MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. informano di quanto segue:

• Dopo la vaccinazione con i Vaccini mRNA anti COVID-19 Comirnaty e Spikevax sono stati osservati casi molto rari di miocardite e pericardite.
• I casi si sono verificati principalmente nei 14 giorni successivi alla vaccinazione, più spesso dopo la seconda dose e nei giovani di sesso maschile.
• I dati a disposizione suggeriscono che il decorso della miocardite e pericardite dopo la vaccinazione non è diverso da quello della miocardite o della pericardite in generale.
• Gli operatori sanitari devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di miocardite e pericardite.
• Gli operatori sanitari devono istruire i soggetti vaccinati a rivolgersi immediatamente al medico qualora dopo la vaccinazione sviluppino sintomi indicativi di miocardite o pericardite, quali dolore toracico, respiro affannoso o palpitazioni.

Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota Informativa allegata.