VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: controindicazione negli individui con pregressa sindrome da perdita capillare - 23 Giugno 2021

Nota Informativa importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l'AIFA

In riferimento alle precedenti note informative importanti inviate in data 24 Marzo, 13 Aprile e 02 Giugno, 2021, AstraZeneca AB in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali e AIFA  informa di quanto segue:

• Nei primi giorni successivi alla vaccinazione con Vaxzevria, sono stati segnalati casi molto rari di sindrome da perdita capillare (CLS). In alcuni casi era presente una storia clinica di CLS. È stato riportato un caso con esito fatale.
• Vaxzevria è attualmente controindicato nei soggetti che in precedenza hanno presentato episodi di CLS.

La sindrome da perdita capillare è caratterizzata da episodi acuti di edema che colpiscono principalmente gli arti, ipotensione, emoconcentrazione e ipoalbuminemia. I pazienti con un episodio acuto di CLS in seguito alla vaccinazione necessitano di rapida diagnosi e trattamento. Di solito è necessaria una terapia intensiva di supporto.

Per maggiori informazioni, si rimanda alla Nota Informativa allegata.