Venclyxto ▼ (venetoclax) compresse rivestite con film: raccomandazioni aggiornate sulla sindrome da lisi tumorale (TLS) nei pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) -

Nota Informativa importante concordata con l'EMA e l'AIFA

AbbVie, in accordo con l’EMA e l’AIFA informa in merito a quanto di seguito riportato:

• Casi con esito fatale di TLS sono stati osservati anche in pazienti che hanno assunto la dose di venetoclax più bassa usata nello schema di titolazione della dose.
• La TLS è un rischio noto di venetoclax.
• Per tutti i pazienti è necessaria una rigorosa osservanza della titolazione della dose e delle misure di minimizzazione del rischio di TLS, come indicato nel testo del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
• Una scheda per il paziente, sarà fornita ai medici ematologi e oncologi che prescrivono il medicinale, da consegnare ad ogni paziente.

Per maggiori informazioni, si rimanda alla Nota Informativa allegata.