Xgeva (Denosumab), il rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella: nuova controindicazione e introduzione della scheda promemoria per il paziente per ridurre il rischio - 3 Agosto 2015

Nota Informativa Importante concordata con le Autorità Regolatorie Europee e con l'AIFA - 3 Agosto 2015

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e con la collaborazione di Amgen Europe B.V, informa della nuova controindicazione in pazienti con lesioni non guarite da chirurgia dentale o orale, delle avvertenze e precauzioni riviste e dell’introduzione della scheda promemoria per il paziente, per ridurre il rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella (ONJ) durante il trattamento con XGEVA.