Comunicati sulla sicurezza dei farmaci
Le note informative importanti sono segnalazioni che le Autorità regolatorie indirizzano agli operatori sanitari per informarli tempestivamente in merito ad effetti indesiderati dei farmaci e alla loro sicurezza d’uso. L’obiettivo dell’invio delle note informative importanti è favorire un uso appropriato del farmaco, trasmettere ai medici nuove conoscenze e modificare modalità prescrittive.
Archivio dell'anno 2018
- 12/04/2018 - Zinbryta: L'EMA raccomanda la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il richiamo dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla - 7 Marzo 2018
- 12/04/2018 - NULOJIX (belatacept): Aggiornamento sulla Temporanea Carenza (iniziata nel Marzo 2017) - 20 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - Limitazioni sull’uso di ulipristal acetato, Esmya compressa da 5 mg, e nuove importanti avvertenze di grave danno epatico e raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica - 19 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - Mezzi di contrasto contenenti gadolinio: Raccomandazioni aggiornate a seguito della valutazione scientifica sul deposito di gadolinio nel cervello ed in altri tessuti - 15 febbrio 2018
- 12/04/2018 - Rischio di Errori di Trattamento con differenti formulazioni di amfotericina B per uso parenterale: Abelcet®, AmBisome® e Fungizone® - 15 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - OCALIVA®▼ (acido obeticolico) Informazione importante per i medici prescrittori del medicinale - 12 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - Il PRAC raccomanda nuove misure per evitare l’esposizione al valproato durante la gravidanza - 9 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - Il PRAC raccomanda l’aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza durante l’utilizzo dei retinoidi - 9 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - Il PRAC raccomanda il ritiro dal commercio dell’antidolorifico flupirtina - 9 Febbraio 2018
- 12/04/2018 - Le soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico devono essere sospese – il CMDh approva la raccomandazione del PRAC - 26 Gennaio 2018
- 12/04/2018 - Medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA): aggiornamento delle raccomandazioni relative alla contraccezione - 22 Gennaio 2018
- 12/04/2018 - FLOLAN (epoprostenolo sodico) e perdite dai set di somministrazione contenenti PETG e PET - 8 Gennaio 2018
- 12/04/2018 - ELIGARD (leuprorelina acetato) ‒ Errori nella somministrazione - 19 Dicembre 2017
- 12/04/2018 - I medicinali contenenti paracetamolo a rilascio modificato devono essere sospesi dal mercato dell’Unione Europea - 15 Dicembre 2017
- 12/04/2018 - Micofenolato: aggiornate le raccomandazioni sulla contraccezione per gli uomini e le donne - 15 Dicembre 2017
- 12/04/2018 - Radio-223 dicloruro (Xofigo): aumentato rischio di mortalità e di fratture in uno studio clinico randomizzato con Xofigo utilizzato in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone - 11 Dicembre 2017
- 12/04/2018 - Esmya: l'EMA avvia una revisione del medicinale utilizzato per il trattamento di fibromi uterini - 1 Dicembre 2017
- 12/04/2018 - Cladribina (Litak, Leustatin): rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) - 01 Dicembre 2017
- 12/04/2018 - Nuove controindicazioni per Saccharomyces boulardii in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi - 30 Novembre 2017
- 12/04/2018 - Misoprostolo (Mysodelle): Segnalazioni di una eccessiva tachisistole uterina che può non rispondere al trattamento tocolitico - 30 Novembre 2017
- 12/04/2018 - Medicinali contenenti finasteride 1 mg: nuove informazioni di sicurezza riguardanti rari casi di depressione o ideazione suicidaria - 29 Novembre 2017
- 12/04/2018 - BUCCOLAM (midazolam) siringhe preriempite in plastica, Comunicazione su potenziale difetto - 27 Novembre 2017
- 12/04/2018 - Zinbryta (daclizumab): limitazioni di impiego dovute al rischio di insufficienza epatica fulminante - 24 Novembre 2017
- 12/04/2018 - Fingolimod (Gilenya): controindicazioni in pazienti con patologie cardiache - 6 Novembre 2017
- 12/04/2018 - Medicinali a base di amido idrossietilico: EMA avvia una nuova revisione - 27 Ottobre 2017
- 12/04/2018 - Flupirtina: è stata avviata la revisione dei farmaci contenenti flupirtina - 27 Ottobre 2017
- 12/04/2018 - Chenpen ® - informazioni e chiarimenti riguardanti lo stantuffo dell’indicatore di iniezione - 2 Ottobre 2017
- 12/04/2018 - Epoetine umane: Nuove avvertenze riguardanti reazioni avverse cutanee gravi - 29 Settembre 2017
- 12/04/2018 - Paracetamolo a rilascio modificato, il PRAC raccomanda che sia rimosso dal mercato