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Raccomandazioni relative alla gestione del potenziale rischio di recidiva della malattia nei pazienti - 28 Settembre 2021 29/09/2021 - Vaccino anti COVID-19: AIFA pubblica l’elenco dei principali farmaci ad attività immunosoppressiva - 22 Settembre 2021 29/09/2021 - Il CHMP approva la revisione che non trova alcun legame tra il vettore virale in Zynteglo e il cancro del sangue - 23 Luglio 2021 29/09/2021 - Vaccino COVID-19 Janssen: la sindrome di Guillain-Barré aggiunta alle Informazioni sul Prodotto come effetto indesiderato molto raro - 22 Luglio 2021 agosto 25/08/2021 - Vaccini a mRNA anti-COVID-19 Comirnaty e Spikevax: rischio di miocardite e di pericardite – 19 Luglio 2021 25/08/2021 - COVID-19 Vaccine Janssen: Controindicazione negli individui con pregressa sindrome da perdita capillare e aggiornamento relativo alla sindrome trombotica trombocitopenica – 19 Luglio 2021 25/08/2021 - CHAMPIX (varenicline) – Richiamo dei lotti a causa della presenza dell’impurezza N-nitroso-vareniclina al di sopra dei livelli di assunzione giornalieri ritenuti accettabili da Pfizer - 15 Luglio 2021 25/08/2021 - Xeljanz® (tofacitinib) - aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori e neoplasie maligne con l’uso di tofacitinib rispetto agli inibitori del tnf-alfa - 6 Luglio 2021 20/08/2021 - PREPIDIL E PROPESS (DINOPROSTONE) - rafforzamento delle informazioni del prodotto sui rischi di iperstimolazione uterina, rottura uterina e morte fetale/neonatale e limitazione dell'uso a professionisti qualificati, ospedali e cliniche - 15 Luglio 2021 20/08/2021 - VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: controindicazione negli individui con pregressa sindrome da perdita capillare - 23 Giugno 2021 20/08/2021 - Cabazitaxel Accord 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: Rischio di errori terapeutici e di confusione con Jevtana (60 mg/1,5 ml) concentrato e solvente per soluzione per infusione - 16 Giugno 2021 20/08/2021 - Venclyxto ▼ (venetoclax) compresse rivestite con film: raccomandazioni aggiornate sulla sindrome da lisi tumorale (TLS) nei pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) - 20/08/2021 - INOmax - Ossido di azoto (NO) - Difficoltà nella chiusura delle valvole delle bombole dopo l’uso: precauzioni da adottare quando si scollegano le bombole dai regolatori di pressione - 3 Giugno 2021 20/08/2021 - VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: rischio di insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia – Aggiornamento -3 Giugno 2021 20/08/2021 - EMA formula raccomandazioni sull'uso di sotrovimab (VIR-7831) per il trattamento di COVID-19 - 21 Maggio 2021 20/08/2021 - Contraccettivi ormonali combinati: essere consapevoli del rischio di tromboembolia venosa tra i diversi medicinali, dell'importanza dei fattori di rischio individuali e vigilare sull’insorgenza dei segni e dei sintomi - 17 Maggio 2021 20/08/2021 - Ondexxya (andexanet alfa): I test per il dosaggio dell’attività anti-FXa disponibili in commercio non sono adatti per la misurazione dell’attività anti-FXa dopo somministrazione di andexanet alfa - 10 Maggio 2021 20/08/2021 - Ondexxya (andexanet alfa): l’uso di andexanet alfa prima dell’eparinizzazione deve essere evitato - 10 Maggio 2021 20/08/2021 - EMA valuta l'uso di Olumiant in pazienti con COVID-19 ricoverati in ospedale che necessitano di ossigenoterapia supplementare - 29 Aprile 2021 20/08/2021 - COVID-19 Vaccine Janssen: collegamento tra il vaccino e l'insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia - 26 Aprile 2021 20/08/2021 - Vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca: benefici e rischi nel contesto - 23 Aprile 2021 20/08/2021 - I benefici delle soluzioni contenenti ifosfamide continuano a superare i rischi - 23 Aprile 2021 20/08/2021 - EYLEA 40 mg/mL (aflibercept soluzione per iniezione intravitreale): rischio più elevato di aumento della pressione intraoculare con la presentazione in siringa preriempita - 15 Aprile 2021 20/08/2021 - VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: collegamento tra il vaccino e l'insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia - 13 Aprile 2021 20/08/2021 - EMOCLOT®, KLOTT®, PLASMACLOT® (Fattore VIII della coagulazione), UMAN COMPLEX®, KEDCOM® (Complesso protrombinico), AIMAFIX®, KEDRIFIX®, IXED® (Fattore IX della Coagulazione), ATKED®, ATIII KEDRION® (Antitrombina III): Rischio potenziale correlato ad una non corretta sterilizzazione dei dispositivi medici inclusi nel loro confezionamento secondario 20/08/2021 - Vaccino COVID-19 AstraZeneca: EMA trova un possibile collegamento con casi molto rari di trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine - 7 Aprile 2021 20/08/2021 - VAXZEVRIA vaccino Covid-19: aggiornamento sulla sicurezza - 29 Marzo 2021 20/08/2021 - COVID-19 VACCINE MODERNA: aggiornamento sulla sicurezza - 29 Marzo 2021 20/08/2021 - Vaccino Covid-19 COMIRNATY: aggiornamento sulla sicurezza - 29 Marzo 2021 20/08/2021 - TECENTRIQ® (atezolizumab): rischio di reazioni avverse cutanee gravi (SCARs) - 25 Marzo 2021 20/08/2021 - Vaccino COVID-19 AstraZeneca: rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione - 25 Marzo 2021 20/08/2021 - Xeljanz® (tofacitinib): risultati preliminari degli studi clinici e aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori e di neoplasie maligne (escluso il cancro della pelle non melanoma - nmsc) con l’uso di tofacitinib rispetto a inibitori del tnf-alfa - 24 Marzo 2021 20/08/2021 - EMA raccomanda di non utilizzare ivermectina per la prevenzione o il trattamento di COVID-19 al di fuori degli studi clinici - 23 Marzo 2021 20/08/2021 - Strimvelis® (frazione cellulare arricchita di cellule autologhe CD34+ contenente cellule CD34+ trasdotte con un vettore retrovirale contenente la sequenza di cDNA che codifica per l’adenosina deaminasi [ADA] umana): primo caso di leucemia linfoide a cellule T dopo oncogenesi inserzionale - 22 Marzo 2021 19/08/2021 - Zolgensma (onasemnogene abeparvovec): Rischio di microangiopatia trombotica - 18 Marzo 2021 19/08/2021 - Avviata una revisione del medicinale per la talassemia Zynteglo - 12 Marzo 2021 19/08/2021 - I benefici delle soluzioni contenenti ifosfamide continuano a superare i rischi - 12 Marzo 2021 19/08/2021 - L'EMA formula raccomandazioni sull'uso dell’associazione di anticorpi (bamlanivimab / etesevimab) - 5 Marzo 2021 19/08/2021 - Lojuxta (lomitapide) - Richiamo al monitoraggio della funzionalità epatica nei pazienti in terapia con Lojuxta e ad evitare l’uso in gravidanza - 17 Febbraio 2021 19/08/2021 - Talidomide Accord 50 mg capsule rigide: rischio di teratogenicità, infezioni gravi (sepsi, shock settico e riattivazione virale dell'epatite B), leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati all'uso di Talidomide Accord - 12 Febbraio 2021 19/08/2021 - Respreeza (inibitore dell'alfa-1-proteinasi umana – AIC n. 044479018/E): richiamo dal mercato di alcuni lotti di medicinale - 12 Febbraio 2021 19/08/2021 - Rischio di insufficienza surrenalica acuta a seguito del passaggio dalle formulazioni di idrocortisone orale, sotto forma di compresse frantumate o di altre preparazioni orali, ad Alkindi (idrocortisone granuli in capsule da aprire) - 4 Febbraio 2021 febbraio 10/02/2021 - EUTIROX® (levotiroxina) compresse nuova formulazione: necessità di monitorare i pazienti che passano da una formulazione all'altra - 3 Febbraio 2021 10/02/2021 - Ulipristal acetato 5 mg (Esmya®): Restrizione delle indicazioni nei fibromi uterini a causa del rischio di grave danno epatico - 29 Gennaio 2021 10/02/2021 - Pubblicato il primo aggiornamento sulla sicurezza del vaccino COVID-19 - 29 Gennaio 2021 10/02/2021 - Comirnaty: chiarimento sull’intervallo di somministrazione - 28 Gennaio 2021 10/02/2021 - Epaclob 1 mg/ml e 2 mg/ml sospensione orale ® (clobazam), aggiornamento sul rischio di depressione respiratoria e sedazione - 30 Dicembre 2020 gennaio 12/01/2021 - VACCINO VIGILANZA COVID 19 - ULTERIORI INDICAZIONI - 31 Dicembre 2020 12/01/2021 - VACCINO-VIGILANZA COVID-19 - prime indicazioni 12/01/2021 - RICHIAMO VOLONTARIO GLOBALE: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione a base di ceftolozano solfato / tazobactam sodico - 23 Dicembre 2020 12/01/2021 - Kaletra (lopinavir/ritonavir) (80 mg+ 20mg)/ml soluzione orale, 2 flaconi contenenti due siringhe per uso orale da 2 ml: presenza di particelle di natura ammidica nelle siringhe per uso orale da 2 ml - 23 Dicembre 2020 12/01/2021 - NUBRIVEO® (BRIVARACETAM) 10mg/ml soluzione orale: flaconi con collo dal diametro stretto - 22 Dicembre 2020 12/01/2021 - Epaclob: Rischio di depressione respiratoria e sedazione associato a Epaclob 1 mg/ml e 2 mg/ml sospensione orale ® (clobazam) - 17 Dicembre 2020 12/01/2021 - Metamizolo : Rischio di epatotossicità indotta da farmaco - 15 Dicembre 2020 12/01/2021 - Nuova formulazione di suxametonio cloruro e impatto sull’effettiva quantità di medicinale somministrato - 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