ottobre 12/10/2017 - Medicinali a base di fattore VIII: non esistono evidenze chiare e coerenti di una differenza nell'incidenza di sviluppo di inibitori tra le due classi - 15 Settembre 2017 settembre 25/09/2017 - DACOGEN 50 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione: modifica delle istruzioni per la diluizione della soluzione ricostituita - 4 Settembre 2017 25/09/2017 - FLOLAN (epoprostenolo) - Introduzione di un nuovo solvente sterile con diverso pH: temporanea disponibilità di due differenti formulazioni con differenti istruzioni per la ricostituzione, la conservazione e la somministrazione - 4 Settembre 2017 25/09/2017 - Paracetamolo a rilascio modificato, il PRAC raccomanda che sia rimosso dal mercato - 1 Settembre 2017 25/09/2017 - Medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio: nuova controindicazione nei pazienti allergici alle proteine del latte vaccino trattati per una reazione allergica - 28 Agosto 2017 04/09/2017 - Medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio: il CMDh conferma che non devono essere somministrati ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino - 1 Agosto 2017 04/09/2017 - Stato di carenza di Trisenox (triossido di arsenico, 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione): sostituzione con farmaco importato a base di triossido di arsenico 1 mg/ml (Phenasen) durante lo stato di carenza - 28 Luglio 2107 04/09/2017 - Braltus (tiotropio) 10 microgrammi per dose erogata, polvere per inalazione, capsula rigida. Importanti raccomandazioni per la minimizzazione del rischio potenziale di errore terapeutico - 27 Luglio 2017 04/09/2017 - Gadolinio: L’opinione finale dell’EMA conferma le restrizioni all’uso dei mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio nelle scansioni corporee - 21 Luglio 2017 04/09/2017 - Prodotti contenenti LEVETIRACETAM - Presentazioni della soluzione orale 100 mg/ml: rischio di errori terapeutici associati al sovradosaggio - 18 Luglio 2017 04/09/2017 - Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite, carenza di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza - 12 Luglio 2017 04/09/2017 - Ibrutinib (IMBRUVICA®) e rischio di riattivazione dell’epatite B: lo stato del virus dell’Epatite B deve essere valutato prima di iniziare il trattamento con IMBRUVICA - 17 luglio 2017 04/09/2017 - ZINBRYTA (daclizumab): Limitazioni di impiego in considerazione di insufficienza epatica fulminante fatale 04/09/2017 - CINRYZE: Raccomandazioni ai medici prescrittori in previsione della carenza della fornitura di CINRYZE - 27 Giugno 2017 04/09/2017 - Symbioflor 2*, EMA raccomanda che può continuare ad essere utilizzato per il trattamento della sindrome da colon irritabile - 23 Giugno 2017 04/09/2017 - Levact (bendamustina), Incremento della mortalità osservata in recenti studi clinici con bendamustina - 23 Giungo 2017 04/09/2017 - DepoCyte (citarabina), Lettera di aggiornamento sulla situazione di carenza nella fornitura del farmaco nell’Unione Europea - 20 Giugno 2017 04/09/2017 - CLEXANE/CLEXANE T (enoxaparina sodica): Revisione delle informazioni del prodotto - 09 Giugno 2017 giugno 08/06/2017 - Comunicazione di sicurezza sui vaccini anti-rotavirus - 22 Maggio 2017 08/06/2017 - Antibiotici a base di vancomicina: EMA raccomanda modifiche alle informazioni del prodotto 08/06/2017 - Medicinali a base di fattore VIII: Il PRAC conclude che non vi è alcuna evidenza chiara e coerente di differenza nello sviluppo degli inibitori tra le classi di medicinali a base di fattore VIII - 5 Maggio 2017 maggio 17/05/2017 - Cotellic®: Importante avvertenza farmacologica riguardante l’emorragia severa e la rabdomiolisi con Cotellic® (cobimetinib), comprese le nuove raccomandazioni sulla modifica della dose - 21 Aprile 2017 17/05/2017 - Trobalt®, interruzione della commercializzazione - Aprile 2017 17/05/2017 - Contraccezione ormonale di emergenza a base di levonorgestrel: nuove raccomandazioni per le utilizzatrici di farmaci induttori degli enzimi epatici - 10 Aprile 2017 17/05/2017 - Mezzi di contrasto a base di Gadolinio utilizzati nelle scansioni corporee, il PRAC conclude la valutazione e raccomanda azioni regolatorie, tra cui la sospensione per alcune delle autorizzazioni all'immissione in commercio - 7 Aprile 2017 17/05/2017 - Uptravi, l’EMA conclude la revisione di sicurezza - 7 Aprile 2017 17/05/2017 - HERCEPTIN (trastuzumab): promemoria sull’importanza di aderire alle istruzioni inerenti il monitoraggio cardiaco durante la terapia con trastuzumab per ridurre la frequenza e la severità della disfunzione del ventricolo sinistro e dell’insufficienza cardiaca congestizia (CHF) - 22 Marzo 2017 17/05/2017 - TREMARIL (metixene) 5 mg 20 compresse, carenza del medicinale su tutto il territorio nazionale - 20 Marzo 2017 17/05/2017 - DepoCyte (citarabina): Lettera di aggiornamento sulla situazione di carenza nella fornitura del farmaco nell’Unione Europea - 15 Marzo 2017 17/05/2017 - Valproato, nuova revisione dell’uso in gravidanza e nelle donne in età fertile - 10 Marzo 2017 17/05/2017 - Docetaxel, Ema conduce una revisione del medicinale anti-cancro - 10 Marzo 2017 marzo 15/03/2017 - Inibitori SGLT2: informazioni sul rischio potenziale di amputazione delle dita del piede da includere nelle informazioni del prodotto - 24 Febbraio 2017 15/03/2017 - Uptravi per l’ipertensione arteriosa polmonare, l'EMA sta rivalutando la sicurezza - 14 Febbraio 2017 15/03/2017 - Antibiotici fluorochinoloni e chinoloni, EMA revisiona la persistenza di effetti indesiderati noti - 10 Febbraio 2017 15/03/2017 - ellaOne®(ulipristal acetato) 15/03/2017 - Dienogest/etinilestradiolo: può essere usato per il trattamento dell’acne dopo che altri trattamenti hanno fallito - 27 Gennaio 2017 febbraio 02/02/2017 - Antivirali ad azione diretta per il trattamento dell'epatite C: EMA conferma la raccomandazione per lo screening dell’ epatite B - 16 Dicembre 2016 02/02/2017 - Ammonaps (fenilbutirrato di sodio), compresse e granulato è da usare solo in assenza di un trattamento alternativo - 21 Dicembre 2016 gennaio 18/01/2017 - Antivirali ad azione diretta, Avviso del PRAC sul rischio di ri-attivazione dell’epatite B durante il trattamento dell'epatite C - 2 Dicembre 2016 18/01/2017 - EMA revisiona alcuni farmaci iniettabili per il trattamento delle allergie - 2 Dicembre 2016 18/01/2017 - Durogesic (Fentanil per via transdermica) Prevenzione del rischio da esposizione accidentale e nuovo design per una maggiore visibilità del cerotto - 28 Novembre 2016 18/01/2017 - Nexplanon (impianto contenente etonogestrel), possibili rischi e complicanze legate all'inserimento, localizzazione, rimozione e migrazione - 7 Novembre 2016 18/01/2017 - Otezla (apremilast), Nuovo avviso importante in merito a ideazione e comportamento suicidari - 7 Novembre 2016 18/01/2017 - Lenalidomide (Revlimid ®), Nuovo importante avviso di sicurezza in merito alla riattivazione virale - 7 Novembre 2016 18/01/2017 - BLINCYTO (blinatumomab), Rischio di Pancreatite - 28 Ottobre 2016 18/01/2017 - Metformina, uso nel trattamento del diabete ora esteso ai pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta - 14 Ottobre 2016 18/01/2017 - Keppra soluzione orale, EMA raccomanda misure per assicurare un utilizzo sicuro del farmaco - 14 Ottobre 2016