Comunicati sulla sicurezza dei farmaci
Le note informative importanti sono segnalazioni che le Autorità regolatorie indirizzano agli operatori sanitari per informarli tempestivamente in merito ad effetti indesiderati dei farmaci e alla loro sicurezza d’uso. L’obiettivo dell’invio delle note informative importanti è favorire un uso appropriato del farmaco, trasmettere ai medici nuove conoscenze e modificare modalità prescrittive.
Archivio di Agosto 2022
- 09/08/2022 - L’EMA raccomanda di limitare l’uso del medicinale antitumorale Rubraca - 25 Luglio 2022
- 09/08/2022 - Medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide) e informazioni di sicurezza mancanti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e nel Foglio Illustrativo (FI) - 22 Luglio 2022
- 09/08/2022 - MITOMICINA MEDAC 10 mg (AIC n. 044530044): utilizzare un filtro antiparticolato (5 μm) in caso di somministrazione endovenosa - 22 Luglio 2022
- 09/08/2022 - PLASMAGRADE® (plasma umano congelato): potenziale rischio di alloimmunizzazione dovuto alla presenza di anticorpi irregolari antieritrocitari Anti-D nel lotto n. CL02721A - 27 Giugno 2022
- 09/08/2022 - Dexmedetomidina: Aumento del rischio di mortalità nei pazienti in Unità di Terapia Intensiva (UTI) con età ≤65 anni - 16 Giugno 2022
- 09/08/2022 - Defitelio (defibrotide): Non utilizzare per la profilassi della malattia veno-occlusiva (VOD) dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche (TCSE) - 13 Giugno 2022
- 09/08/2022 - Ocaliva®▼ (acido obeticolico): nuova controindicazione nel trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) in pazienti con cirrosi epatica scompensata o con storia clinica di scompenso epatico - 9 Giugno 2022
- 09/08/2022 - Soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES): sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio a seguito dell’uso continuativo in popolazioni controindicate di pazienti con aumentato rischio di gravi danni - 31 Maggio 2022
- 09/08/2022 - LYMPHOSEEK® (tilmanocept) 50 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica: estensione temporanea della durata di conservazione - 30 Maggio 2022