- 03/10/2019 - L’EMA fornisce indicazioni alle aziende sugli step da seguire per evitare la presenza di nitrosammine nei medicinali per uso umano - 26 Settembre 2019
- 03/10/2019 - Ondansetron: aggiornamento sul rischio di difetti congeniti a seguito dell’esposizione nel primo trimestre di gravidanza sulla base di studi epidemiologici recentemente pubblicati - 23 Settembre 2019
- 03/10/2019 - Picato - ingenolo mebutato - 9 Settembre 2019
- 03/10/2019 - BLINCYTO® (blinatumomab) – Chiarimento relativo alla premedicazione con desametasone in pazienti pediatrici - 3 Settembre 2019
- 03/10/2019 - Medicinali per nutrizione parenterale: necessità di protezione dalla luce per ridurre il rischio di effetti indesiderati gravi nei neonati prematuri - 2 Settembre 2019
- 03/10/2019 - Mitomycin C 40 mg: Restrizione delle indicazioni terapeutiche al solo trattamento dei tumori superficiali della vescica - 29 Agosto 2019
- 03/10/2019 - Metotrexato: Nuove misure per evitare errori di dosaggio potenzialmente fatali con metotrexato per le malattie infiammatorie - 23 Agosto 2019
- 03/10/2019 - Aggiornamento delle restrizioni per Gilenya: medicinale per la sclerosi multipla da non usare in gravidanza - 26 Luglio 2019
- 03/10/2019 - Elmiron (polisolfato di pentosano sodico): rischio di maculopatia pigmentosa - 18 Luglio 2019
- 03/10/2019 - Odomzo® (sonidegib) capsule: Informazioni importanti per ridurre al minimo il rischio di teratogenicità - 15 Luglio 2019
- 03/10/2019 - Metotrexato: Il PRAC raccomanda nuove misure per evitare gli errori di dosaggio - 12 Luglio 2019
- 03/10/2019 - Medicinali a base di ciproterone: revisione sul rischio di meningioma - 12 Luglio 2019
- 03/10/2019 - I medicinali a base di Lisati Batterici autorizzati per le malattie respiratorie devono essere utilizzati solo per la profilassi delle infezioni ricorrenti - 28 Giugno 2019
- 03/10/2019 - RoActemra®(tocilizumab): raro rischio di grave danno epatico, compresa insufficienza epatica acuta che ha richiesto il trapianto - 27 Giugno 2019
- 03/10/2019 - ADENURIC (febuxostat): aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES - 27 Giugno 2019
- 03/10/2019 - Biotina: Informazioni di sicurezza sul rischio d’interferenza della biotina con alcune indagini di laboratorio - 24 Giugno 2019
- 03/10/2019 - Leuprorelina: è stata avviata una revisione sugli errori di manipolazione dei medicinali contenenti leuprorelina in formulazione a lento rilascio (depot) - 14 Giugno 2019
- 03/10/2019 - Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite – proroga scadenza - 10 Giugno 2019
- 03/10/2019 - Dantrolene 20 mg (DANTRIUM ) polvere per soluzione per infusione: utilizzare il dispositivo di filtrazione fornito con il prodotto al fine di ridurre il rischio di reazioni al sito di iniezione - 12 Giugno 2019
- 03/10/2019 - Modafinil: Rischio potenziale di malformazioni congenite quando somministrato durante la gravidanza - 11 Giugno 2019
- 03/10/2019 - DARZALEX (daratumumab): Rischio di riattivazione del virus dell’epatite B - 7 Giugno 2019
- 03/10/2019 - Medicinali a base di Metocarbamolo e Paracetamolo: l’EMA avvia una rivalutazione dell’efficacia - 29 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Fenspiride: Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali a base di fenspiride. Tali medicinali non sono commercializzati in Italia - 29 maggio 2019
- 03/10/2019 - XELJANZ (tofacitinib): Restrizione sull’uso del dosaggio da 10 mg due volte al giorno nei pazienti ad alto rischio di embolia polmonare - 28 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) e rivaroxaban (Xarelto) non sono raccomandati nei pazienti con sindrome antifosfolipidica a causa del possibile aumento del rischio di eventi trombotici ricorrenti - 20 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Androcur (ciproterone acetato): Informazioni di sicurezza sul rischio di meningioma nei pazienti in trattamento - 20 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Lapatinib (Tyverb): importante aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - 16 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Lartruvo (olaratumab): revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio europea a causa di mancanza di efficacia terapeutica - 6 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Domperidone: promemoria sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci ed eliminazione dell’indicazione in pediatria - 2 Maggio 2019
- 03/10/2019 - Aggiornamento sulle impurezze appartenenti alla classe delle nitrosamine: l'EMA continua a lavorare per prevenire le impurezze nei medicinali - 26 Aprile 2019
- 03/10/2019 - LEMTRADA® (ALEMTUZUMAB) Restrizione delle indicazioni di impiego correlata al profilo di sicurezza - 23 Aprile 2019
- 03/10/2019 - Nuova revisione dei rischi delle creme ad alto dosaggio di estradiolo - 12 Aprile 2019
- 03/10/2019 - Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici per uso sistemico e inalatorio: Rischio di effetti indesiderati invalidanti, di lunga durata e potenzialmente permanenti e restrizioni d’uso - 8 Aprile 2019
- 03/10/2019 - Omega 3: L'EMA conferma che i medicinali a base di acidi grassi omega-3 non sono efficaci nel prevenire la ricorrenza di problemi cardiaci dopo un infarto - 29 Marzo 2019
- 03/10/2019 - XELJANZ (tofacitinib): Aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità in pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con il dosaggio di 10 mg due volte al giorno in uno studio clinico -
- 03/10/2019 - Belimumab (Benlysta): rischio aumentato di eventi psichiatrici gravi (depressione, ideazione o comportamento suicidari o autolesionismo) - 27 marzo 2019
- 03/10/2019 - Genvoya®, Stribild® e Tybost®: Aumento del rischio di fallimento del trattamento e aumento del rischio di trasmissione dell’infezione da HIV da madre a figlio, a causa di una minore esposizione a elvitegravir e cobicistat durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza - 26 Marzo 2019
- 03/10/2019 - NULOJIX (belatacept): Aggiornamento sulla Temporanea Carenza (iniziata a marzo 2017): 15 Marzo 2019
- 03/10/2019 - Medicinali contenenti Tiocolchicoside per uso sistemico: IMPORTANTE PROMEMORIA riguardante le restrizioni e le avvertenze correlate al potenziale rischio di genotossicità - 14 Marzo 2019
- 03/10/2019 - Fluorouracile, Capecitabina, Tegafur e Flucitosina: L'EMA ha iniziato una revisione inerente lo screening dei pazienti prima del trattamento - 15 Marzo 2019
- 03/10/2019 - Ozurdex® 700 microgrammi impianto intravitreale (desametasone): Aggiornamento sul difetto di qualità relativo alla particella di silicone: Fornitura di nuove scorte di prodotto (prive di difetto) e ritiro delle rimanenti scorte dal mercato - 1 Marzo 2019
- 03/10/2019 - Soluzioni per infusione contenenti Amido Idrossietilico (HES) : ulteriori misure per rafforzare le restrizioni esistenti - 15 Febbraio 2019
- 03/10/2019 - Fenspiride: Sospensione nell’UE dei medicinali a base di fenspiride dovuta al rischio potenziale di aritmie cardiache. Tali medicinali non sono commercializzati in Italia -
- 03/10/2019 - Sartani: le Aziende devono rivedere i processi produttivi per evitare la presenza di impurezze della classe delle nitrosamine - 1 Febbraio 2019
- 03/10/2019 - Lartruvo: Iniziata la rivalutazione del medicinale antitumorale - 1 Febbraio 2019
- 03/10/2019 - NAO: EMA avvia la rivalutazione di uno studio sul rischio di sanguinamento associato agli anticoagulanti orali ad azione diretta - 1 Febbraio 2019
- 03/10/2019 - LARTRUVO (olaratumab): il risultato dello studio post-autorizzativo richiesto non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvata - 28 Gennaio 2019
- 03/10/2019 - Lartruvo: Nessun nuovo paziente deve iniziare il trattamento antitumorale con Lartruvo, a seguito di uno studio che dimostra che questo medicinale non aumenta la sopravvivenza - 23 Gennaio 2019
- 03/10/2019 - Nuovo
- 02/10/2019 - SGLT2i: Rischio di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo) associato all’impiego di inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i) - 21 Gennaio 2019
- 02/10/2019 - Medicinali a base di carbimazolo o tiamazolo (sinonimo: metimazolo): (1) rischio di pancreatite acuta e (2) avvertenza rafforzata sulla contraccezione - 16 Gennaio 2019
- 02/10/2019 - BELKYRA 10 mg/ml soluzione iniettabile (acido desossicolico): Rischio di necrosi del sito di iniezione - 11 Gennaio 2019
- 02/10/2019 - Contraccettivi ormonali combinati (COC) - dienogest/etinilestradiolo: lieve aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) nelle donne che utilizzano dienogest/etinilestradiolo rispetto alle utilizzatrici di COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo - 2 Gennaio 2019
- 02/10/2019 - JETREA (ocriplasmina): nessuna diluizione necessaria prima dell’iniezione della nuova soluzione iniettabile 0,375 mg/0,3 mL - 28 Dicembre 2018
- 02/10/2019 - Xyrem® (Sodio oxibato) 500 mg/ml soluzione orale: rischio di sovradosaggio o sottodosaggio a causa di scolorimento delle tacche graduate sulla siringa dosatrice - 21 Dicembre 2018
- 02/10/2019 - Gli acidi grassi omega-3 non sono più considerati efficaci nella prevenzione delle malattie cardiache - 14 Dicembre 2018
- 02/10/2019 - Metamizolo: EMA raccomanda di armonizzare le dosi dei medicinali contenenti metamizolo e il loro uso durante la gravidanza e l'allattamento - 14 Dicembre 2018
- 02/10/2019 - Fosfomicina: EMA inizia una revisione dei medicinali contenenti fosfomicina - 14 Dicembre 2018
- 02/10/2019 - Valsartan: Il principio attivo Valsartan prodotto da Mylan Laboratories in India non può più essere utilizzato nei medicinali nell'UE a causa della presenza dell'impurezza NDEA - 19 Novembre 2018
- 02/10/2019 - Antibiotici Chinolonici e Fluorochinoloni: Effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti ne hanno comportato la sospensione o restrizioni nell’ uso - 16 Novembre 2018
- 02/10/2019 - Cefepime: Rischio di reazioni avverse neurologiche gravi, in particolare in pazienti con insufficienza renale che hanno ricevuto dosi differenti da quelle consigliate - Novembre 2018
- 02/10/2019 - Medicinali iniettabili a base di idarubicina cloridrato: Istruzioni per gli Operatori Sanitari al fine di evitare potenziali errori di calcolo del dosaggio - 25 Ottobre 2018
- 02/10/2019 - Fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio: rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta - 23 Ottobre 2018
- 02/10/2019 - Idroclorotiazide: Rischio di tumori cutanei non melanoma (carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose) - 17 Ottobre 2018
- 02/10/2019 - Sartani: Le autorità dell'UE prendono ulteriori provvedimenti nel corso della revisione dei sartani - 15 Ottobre 2018
- 02/10/2019 - Antibiotici Fluorochinolonici e chinolonici: Il PRAC raccomanda restrizioni dell’uso - 5 Ottobre 2018
- 02/10/2019 - Rivaroxaban (Xarelto): aumento della mortalità per tutte le cause e di eventi tromboembolici ed emorragici in pazienti sottoposti a impianto valvolare aortico transcatetere (TAVI), nell’ambito di uno studio clinico interrotto prematuramente - 3 Ottobre 2018
- 02/10/2019 - Ozurdex® 700 microgrammi impianto intravitreale (Desametasone): Particella di silicone osservata nell'impianto intravitreale durante ispezione - Ottobre 2018
- 02/10/2019 - LYNPARZA (Olaparib): Rischio di errore terapeutico con la nuova forma farmaceutica - 28 Settembre 2018
- 02/10/2019 - Valsartan: Aggiornamento sulla rivalutazione dei medicinali a base di valsartan - 13 Settembre 2018
- 02/10/2019 - Retinoidi (acitretina, adapalene, alitretinoina, bexarotene, isotretinoina, tazarotene e tretinoina) – aggiornamento su teratogenicità e disturbi neuropsichiatrici - 3 Settembre 2018
- 01/10/2019 - Valsartan: Aggiornamento sui medicinali a base di valsartan prodotto dall’azienda Zhejiang Tianyu - 20 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Farmaci contenenti Valproato: Nuove restrizioni per l’uso ed istituzione di un Programma di Prevenzione delle Gravidanze - 6 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Daclizumab beta (Zinbryta®): casi di encefalite immunomediata, inclusa encefalite da anticorpi anti-recettore NMDA, segnalati diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento - 7 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES): nuove misure per rafforzare le restrizioni esistenti a causa dell’aumento del rischio di danni renali e mortalità in pazienti con sepsi o in condizioni critiche - 7 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Xofigo (radio-223 dicloruro): nuove restrizioni d'uso dovute a un aumento del rischio di frattura e di mortalità - 6 Agosto 2018
- 01/10/2019 - CINRYZE: Carenza nella fornitura di CINRYZE - Raccomandazioni ai medici prescrittori - 6 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Esmya (ulipristal acetato): Nuova controindicazione, requisiti per il monitoraggio della funzionalità epatica e limitazione dell’indicazione terapeutica - 3 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Valsartan: Aggiornamento sulla rivalutazione dei medicinali a base di valsartan oggetto di richiamo - 2 Agosto 2018
- 01/10/2019 - Spinraza (nusinersen): è stato osservato idrocefalo comunicante non correlato a meningite o emorragia - 31 Luglio 2018
- 01/10/2019 - Finasteride: Possibili rischi di disfunzione sessuale e disordini psichiatrici con medicinali contenenti finasteride 1 mg e raccomandazioni per informare i pazienti - 30 Luglio 2018
- 01/10/2019 - Fattori stimolanti le colonie granulocitarie (Filgrastim, Lenograstim, Lipegfilgrastim e Pegfilgrastim): nuova avvertenza riguardante l'aortite - 30 Luglio 2018
- 01/10/2019 - Keytruda (pembrolizumab): Restrizione dell’indicazione terapeutica per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico nei pazienti adulti non eleggibili alla chemioterapia contenente cisplatino - 9 Luglio 2018
- 01/10/2019 - Levetiracetam (Keppra®): Dati aggiornati sull'uso durante la gravidanza - 9 luglio 2018
- 01/10/2019 - Tecentriq (atezolizumab): restrizione dell’indicazione terapeutica per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico in pazienti adulti non eleggibili al trattamento con chemioterapia contenente cisplatino - 9 Luglio 2018
- 01/10/2019 - Contraccettivi ormonali combinati: per essere consapevoli della differenza di rischio di tromboembolia tra i medicinali, dell'importanza dei fattori di rischio individuali e per vigilare sull’insorgenza dei segni e dei sintomi - 26 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Cetrotide® (cetrorelix acetato) 0.25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile: rischio di estrazione completa dello stantuffo con l’uso della nuova siringa, nella fase di aspirazione del medicinale ricostituito, con conseguente perdita di sterilità - 22 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Darunavir/Cobicistat: Aumento del rischio di insuccesso del trattamento e aumento del rischio di trasmissione da madre a figlio dell’infezione da HIV a causa dei bassi valori di esposizione di darunavir e cobicistat durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza - 22 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Contraccettivi intrauterini: Aggiornamento sul rischio di perforazione uterina 20 Giugno 2018
- 01/10/2019 - NUOVA FORMULAZIONE di NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT 0,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE, in flaconcino da 50 ml: Comunicazione agli operatori sanitari sul potenziale rischio di errore terapeutico - 15 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Tivicay (dolutegravir),Triumeq (dolutegravir, abacavir, lamivudina), Juluca* (dolutegravir, rilpivirina): difetti del tubo neurale riportati nei neonati nati da donne esposte a dolutegravir al momento del concepimento. *Non in commercio in Italia - 7 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Vectibix (panitumumab) 400mg/20 mL: segnalazioni di flaconcini difettosi - 4 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Vaccino DIFTETALL: Presenza di lattice di gomma naturale (NRL) nel copriago delle siringhe preriempite con ago fisso del vaccino DIFTETALL - 1 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Esmya: nuove misure di minimizzazione del rischio di rari ma gravi danni epatici - 1 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Medicinali a base di lisati batterici per le patologie respiratorie: L’ EMA avvia una revisione - 29 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Metamizolo: L’EMA riesamina i medicinali contenenti metamizolo - 1 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Keytruda e Tecentriq: L'EMA limita l'uso di Keytruda e Tecentriq nel cancro della vescica - 1 Giugno 2018
- 01/10/2019 - Anatetall: Presenza di lattice di gomma naturale (NRL) nel copriago delle siringhe preriempite con ago fisso del vaccino Anatetall - 25 Maggio 2018
- 01/10/2019 - Zinbryta: La revisione di Zinbryta da parte dell’EMA conferma che i rischi del medicinale superano i suoi benefici - 18 Maggio 2018
- 01/10/2019 - Esmya: Raccomandazioni del PRAC sulle nuove misure di minimizzazione del rischio di rari ma gravi danni epatici con l’uso di Esmya per i fibromi - 18 Maggio 2018
